Ao menos 50 países já aprovaram o uso do remdesivir para auxiliar no tratamento da covid-19. O medicamento foi aprovado para uso emergencial nos Estados Unidos em maio do ano passado ―inclusive usado no tratamento do ex-presidente Donald Trump― e também é autorizado em países da Europa. Embora seja um antiviral, não há dados científicos que comprovem a capacidade dele em reduzir a carga viral dos pacientes. Por isso, devem ser considerados os quadros clínicos individuais. “Esta questão [da redução da carga viral] vai ser avaliada em outro momento posterior”, explica Soares. Não deve ser usado, por exemplo, para prevenir a covid-19. A expectativa é que o medicamento possa ajudar a desafogar o sistema de saúde brasileiro, quando o ritmo de vacinação ―única alternativa para diminuir a possibilidade de contrair a doença― ainda é lento.

Por enquanto, não há perspectiva clara de que o remdesivir poderá ser incorporado rapidamente ao SUS em escala. Trata-se de um medicamento caro, cujo tratamento custa em média 3.120 dólares (cerca de 17.000 reais). Uma câmara de medicamentos composta por vários ministérios, como o da Saúde e o da Economia, e secretariada pela Anvisa ainda precisa definir o teto do valor do medicamento. No Brasil, apenas a empresa Gilead, detentora da patente que solicitou o registro à agência, pode comercializá-lo. “Este é um procedimento à parte que agora vai ser deliberado”, diz Gustavo Mendes. Ele aponta que, sem a definição do teto, é difícil disponibilizar o produto. O EL PAÍS procurou o Ministério da Saúde para comentar a questão, mas ainda não houve resposta.

Questionado sobre o porquê de a Anvisa ter tomado esta decisão neste momento ―já que a agência o analisava desde meados do ano passado e outros países haviam autorizado o uso, os técnicos apontaram que o mecanismo de autorização emergencial não estava previsto no Brasil e que eles consideraram os dados ainda insuficientes para um registro condicional, que permite o acréscimo de novas informações posteriormente mediante a assinatura de termos de compromisso. “O registro pode ser dado de maneira condicional, mas o comitê entendeu que era preciso ter mais dados para tomar esta decisão”, afirma Mendes.

Vacina da AstraZeneca tem registro definitivo

A Anvisa também concedeu o registro definitivo à AstraZeneca e à Fiocruz para sua vacina contra a covid-19. O imunizante, já em uso no país, tinha apenas o registro emergencial. Com a decisão, está permitido o uso em larga escala, a entrega de doses finalizadas pela Fiocruz e se abre também espaço para a comercialização. Isso porque o registro foi concedido tanto para a Fiocruz ―que negocia apenas com o Governo e organismos internacionais― quanto para a farmacêutica AstraZeneca. “Abre a prerrogativa para uma comercialização, e isso vai ser definido pelas próprias empresas”, aponta Mendes.

Nesta semana, a vacina da AstraZeneca foi suspensa temporariamente e por precaução em cinco países (Romênia, Tailândia, Bulgária, Dinamarca e Finlândia) depois que algumas pessoas, que haviam tomado essas doses, desenvolveram coágulos sanguíneos. Não há, entretanto, um aumento significativo de casos e nem uma correlação estabelecida. A Anvisa ―que seguirá acompanhando possíveis efeitos adversos mesmo após o registro, assim como dados de eficácia para grupos específicos― explicou que os casos observados nestes países estavam relacionados a um lote específico que não veio ao país, que até agora distribuiu apenas doses fabricadas no instituto indiano Serum. No Brasil, cinco pessoas de um universo de mais de 2 milhões que receberam a vacina apresentaram efeitos semelhantes, mas a Anvisa diz que não vê relação de causa com o imunizante. Os pacientes, idosos e passíveis de AVC e trombose, seguem sendo monitorados. A Agência Europeia de Medicamentos, que investiga a relação entre as vacinas e esses efeitos, salienta que não há ainda nenhuma comprovação de ligação entre os casos de trombose nos cinco países mencionados e a vacina.